歡迎來到 新通藥物

關于我們

歡迎瀏覽新通藥物官方網站 - www.mxayie.live

站內資訊搜索? Search

關鍵字: 站內搜索:

西安新通藥物研究有限公司簡介

    西安新通藥物研究有限公司(以下簡稱新通公司)成立于2000年5月,是一家主要從事研究、注冊申報具有自主知識產權、療效好、制造技術先進的專業新藥研發公司。

    新通公司是目前陜西省內技術力量強、研究條件好、新藥研究成果多、研發產業鏈完整、產業化能力高、管理團隊專業水平優秀及經驗豐富、中西藥并重的藥物研發企業。

    新通公司是目前陜西省最具規模和創新能力的新藥研發機構,擁有5000㎡現代化實驗大樓及嚴格按照歐盟標準設計的藥物制劑中試GMP工藝研究技術平臺。同時新通公司也是世界珍稀植物紅豆杉培育、種植及紫杉醇提取純化的高新技術企業。

    新通公司主要從事中藥、化學藥物的臨床前關鍵技術研究、臨床關鍵技術研究和新藥注冊申報工作,堅持“創中有仿、仿中有創、仿創結合”的發展理念,公司自成立以來先后開發研制出多種已獲取臨床或生產批件的1-6類中藥和化藥新藥,其中絕大多數產品都是全國首家申報并具有自主知識產權。公司研究開發上市多種新藥在國內處于領先地位,研發產品投放市場后,取得了可觀的社會和經濟效益,得到社會和制藥企業的廣泛認可。
    
新通公司擁有兩個中心、兩個基地、四個平臺、一個數據庫、一個CRO臨床研究機構

兩個中心:


陜西省中藥制劑中試GMP工藝工程技術研究中心
   
嚴格按照歐盟標準建成了藥物制劑GMP中試研究技術工程中心,是陜西省優秀工程技術研究中心并于2012年8月通過新版GMP認證。工程中心致力于突破藥物制劑實驗室小試工藝與工業化規模生產之間的瓶頸問題,實現中藥制劑由傳統生產工藝向工程化、集約化、系統化、自動化的現代制劑以及由傳統制劑向安全、高效、可控、便攜劑型兩個轉變,同時培養既懂科研又熟悉工業化生產的科技人員,建立中藥制劑實驗室工藝與企業大生產工藝技術通道,加速我省科技成果轉化。工程研究中心包括緩控釋片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑等中試工藝研究及生產。

西安市新藥臨床前關鍵技術研究與應用工程技術研究中心
   
該中心致力于開展中藥及化藥新藥臨床前關鍵技術研究,原料藥合成工藝研究、制劑處方篩選及工藝研究、化合物結構確證研究、質量研究及藥品質量標準制定、藥物穩定性研究等。

兩個基地:

新藥現代技術工程化及其推廣基地:解決藥物制劑實驗室小試工藝與工業化規模生產之間的瓶頸問題。

陜西省藥用植物紅豆杉科技示范基地:公司于2001年12月引種美國Taxu Nigra紅豆杉種苗40萬株,這是陜西省歷史上引種國外植物數量最大的一次,也是我國唯一一家引種此品種紅豆杉的企業,并被陜西省科技廳批準為陜西省藥用植物紅豆杉科技示范基地,主要從事紅豆杉快速繁殖與提高生物學產量研究。
  
四個平臺:

肝靶向創新藥物研發平臺

    新通公司是肝靶向前藥技術世界專利HepDirectTM的擁有者,該技術能夠將某些藥物定向投放到肝臟,其原理是采用一種專利的化學修飾先使藥物的生物特性滅活,直至其被肝臟特異性酶(P450)所切斷,使藥物濃集于肝臟,可改進藥物的有效性和安全性。

口服制劑和凍干制劑中試GMP技術平臺

    平臺提供固體制劑和凍干粉針劑中試工藝關鍵技術、關鍵參數、工藝驗證等研究,提供SOP和質量控制關鍵指標,解決大生產工藝技術和質量共性問題,并進行經濟指標核算提出生產成本。
    平臺擁有現代化實驗室如中藥提取室、制劑室、儀器室等有相適應的儀器設備,具有中藥片劑、膠囊劑、注射劑等多個品種的研發及生產能力。
    兩個平臺的可以為研究中藥口服制劑和凍干制劑提供中試生產的工藝關鍵參數以及標準SOP操作規程和質量控制關鍵指標,解決大生產工藝技術和質量共性問題,并進行經濟指標核算生產成本,為醫藥企業和科研機構提供中試生產條件。

西安高新區生物醫藥公共技術服務平臺
    平臺以解決企業新藥研發共性需求為主要目的,提供固體制劑和凍干粉針劑中試工藝關鍵技術、關鍵參數、工藝驗證等研究,提供SOP和質量控制關鍵指標,解決大生產工藝技術和質量共性問題,并進行經濟指標核算提出生產成本。

一個數據庫:
    中藥制劑技術關鍵參數數據庫。該數據庫為目前國內唯一的藥物制劑關鍵技術參數數據庫。

一個CRO臨床研究機構:
    擁有由國家新藥審評專家和在新藥臨床研究方面具有廣泛影響力的臨床專家組成的強大顧問團隊,熟悉SFDA有關藥品臨床研究管理相關法規和實施細則,具有在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經驗,與全國50多家國家臨床研究基地建立了良好的關系,已完成了30多個新藥Ⅰ~Ⅳ臨床研究項目,并通過嚴格審評獲得了新藥證書。 

 



 

pc蛋蛋预测尽享网 c35彩票首页 陕西闲来麻将10元群 用手机这样赚钱的app 欧美音乐制作人赚钱吗 新手有糖怎么赚钱吗 E游彩游戏 中专学什么赚钱 摆摊卖茶叶蛋之类的赚钱吗 魔兽世界壁纸 开试剂公司赚钱吗 网上赌博团队赚钱吗 我的世界手游怎么赚钱快 除权是赚钱还是亏本 什么游戏适合挂机打金赚钱 捕鱼来了下载 手游主播如何赚钱